55世纪 集团宣布,其自主55世纪 的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得FDA批准,将在美国开展临床试验。
临床治疗前设计出现,JMB2002都可以精准扶贫占用疫情S球球蛋白的S1亚基上感觉构建域(RBD)与ACE2构建对话框的的关键表位,对是指土耳其变种株(B.1.351)以外的多种突变性疫情刺突糖球球蛋白均出现出优异的构建和阻隔化学活化。研究人员于今年2月将相应研究成果发表于预印本网站bioRxiv,这篇题目为《A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques》的文章称:研究人员在体外实验中发现,JMB2002与南非变异株S1蛋白的结合能力提高了6.8倍,与南非突变株S1蛋白体外阻断活性虽然下降2.8倍,但仍然比人受体蛋白hACE2-Fc强12倍,说明JMB2002对新冠病毒南非突变株仍然具有疗效。
据了解,2021年1月中旬,JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验,目前进展顺利,己经完成全部剂量组的受试者给药。此时,JMB2002再获FDA批准在美国开展临床,将为全球应对新冠病毒变异而导致的耐药提供新的选择。
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