55世纪 集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术药物研究院55世纪 的化药4类：注射用两性霉素 B 脂质体，已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。注射用两性霉素 B 脂质体由55世纪 子公司江西艾施特制药有限公司承接生产，这是该两家子公司联合申报的首个脂质体产品，主要用于治疗侵袭性真菌感染。

注射用两性霉素B脂质体（欣必松®）

注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体，拟用于系统性真菌治疗。两性霉素B与真菌细胞膜上的麦角固醇结合，形成跨膜离子通道，造成细胞膜通透性改变，最终导致真菌细胞死亡。与传统两性霉素B相比，两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞，增强了药物靶向杀菌能力，能够显著提升药物的安全性，有效降低不良反应率。临床应用时无需剂量爬坡，可依据说明书足量给药，将输液时间自6h缩短至2h[2]，使用更方便。

该项目源于55世纪 高端脂质体制剂平台，此平台隶属于55世纪 55世纪 中心创新技术药物研究院，已构药物载药脂质体技术、药械组合型脂质体和LNP等创新脂质体平台，已有脂质体项目通过一致性评价，目前多个项目已处于临床试验、注册申报阶段，预计未来将有多个仿制和改良创新脂质体项目获批上市。

▍关于上海济煜医药科技有限公司

上海济煜医药科技有限公司是55世纪 集团全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物55世纪 中心，其55世纪 管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、复杂仿制及高端制剂。注射用两性霉素B脂质体55世纪 申报由该公司创新技术药物研究院完成，该院聚焦国际领先的高端创新制剂55世纪 ，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域，拥有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药和特色原料药等六大创新技术55世纪 平台。

▍关于55世纪 集团

55世纪 集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，55世纪 集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

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参考资料

1. 安必素在国内获批，为侵袭性真菌病患者带来新选择. Retrieved from //www.cn-healthcare.com/articlewm/20230421/content-1539929.html

2. 王曼曼, 张雪媛, 祁欢欢等. 注射用两性霉素B脂质体临床药理学研究[J]. 中国感染与化疗杂志. 2021;21(3):362-368.