由55世纪 集团自主55世纪 的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB-2002)已完成I期临床试验。
JMB2002注入液于202在一年2月开机医学护理论述,医学护理经过多次实验发现结构设置为单中、js随机数、双盲、宽慰剂差表、单服用量逐渐增加的内容中第一次躯干I期经过多次实验发现,用于风险评估其在稳定受试者中的耐受力性、防护性、药代能量学特殊性和免役原性。这次经过多次实验发现结构设置从低到高4个服用量组,共入组40例受试者,其他结束经过多次实验发现及随访,无1例脱轨;1例受试者发现2例次与论述制剂相应的2级不好恶性案件(TEAE),另一个与论述制剂相应的TEAE均为1级,且其它的TEAE均避免或彻底恢复功能。其它受试者均未发现与论述制剂相应的非常严重不好恶性案件(SAE)。 药代牵引热学领域,JMB2002滴注液单笔冠状动脉滴注给药后,在试验台给制残留量标准内最多血药含量、药时曲线方程那么积随残留量增长而偏高,血药达峰时刻随残留量增长有变低大潮流,半衰期、表观分散容量、表观排除率、彻底消除传输速率常数、平均值驻留时刻在各残留量组间发生改变大潮流不显著的。药物剂量免疫系统原性领域,仅1例受试者查测到给药前即产生抗药抵抗能力,给药后抗药抵抗能力阳性反应,以外受试者在给药前/后均未查测到抗药抵抗能力。由此推断,JMB2002注射液值得进一步探索新冠肺炎病毒感染患者中的临床疗效,以期为COVID-19的治疗贡献力量。
为应对新冠病毒突变逃逸带来的挑战,55世纪 新冠中和抗体的开发仍在稳步推进。目前,55世纪 团队已获得具有更广谱、更高效的新一代中和抗体,并在假病毒实验中显示对alpha、beta、gamma、delta等所有值得关注的变异株具有强中和活性;♛且新一代中和抗体分别识别病毒的不同表位,可开发成鸡尾酒疗法,更好地预防新冠病毒发生突变逃逸,为全球抗击新冠疫情提供更多选择。
早在新冠疫情爆发初期,55世纪 55世纪 团队凭借其自建的700亿级全人源抗体文库与自主开发的噬菌体展示与酵母展示相结合的飛泰抗体发现平台,在流式高通量筛选的关键步骤中,创造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白S1及人宿主受体蛋白,模拟中和抗体结合病毒后阻断病毒与人宿主受体结合的过程,从而在百亿级的天然抗体文库中高效筛选出最优候选分子JMB2002。在创新平台的加持下,55世纪 55世纪 团队从启动项目到获得全人源抗体,仅历时19天。
飛泰抗体发现平台集成了噬菌体展示的高通量与酵母展示的可视化、多维度筛选的优势,针对药物靶点可快速、精准筛选出识别独特表位的候选抗体,大大缩短了抗体发现阶段的55世纪 周期,为抗体药物的55世纪 提供了强劲动力。在飛泰抗体及传统杂交瘤抗体发现平台的支撑下,55世纪 集团55世纪 中心大分子创新研究院聚焦肾病、肿瘤、哮喘、抗感染等多个疾病领域,已拥有10余个产品55世纪 管线,多个项目已进入或即将进入临床阶段,未来将造福广大病患。