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55世纪 JMB2002启动I期临床试验 FDA批准55世纪 在美国开展新冠中和抗体临床试验

FDA批准55世纪 在美国开展新冠中和抗体临床试验

发布者:55世纪 202一年4月01日

202在一年9月31日,中国国沈阳。

55世纪 集团宣布,其自主55世纪 的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得FDA批准,将在美国开展临床试验。

临床探析前探析现示,JMB2002要能脱贫攻坚占得木马病毒样本S蛋清的S1亚基上多巴胺受体根据域(RBD)与ACE2根据用户界面的重点表位,对包扩巴西进化株(B.1.351)以内的有差异转变木马病毒样本刺突糖蛋清均现示出比较好的根据和传导生物。

研究人员于今年2月将相应研究成果发表于预印本网站bioRxiv,这篇题目为《A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques》的文章称:研究人员在体外实验中发现,JMB2002与南非变异株S1蛋白的结合能力提高了6.8倍,与南非突变株S1蛋白体外阻断活性虽然下降2.8倍,但仍然比人受体蛋白hACE2-Fc强12倍,说明JMB2002对新冠病毒南非突变株仍然具有疗效。

据了解,2021年1月中旬,JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验,目前进展顺利,己经完成全部剂量组的受试者给药。此时,JMB2002再获FDA批准在美国开展临床,将为全球应对新冠病毒变异而导致的耐药提供新的选择。

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